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Youjia(阿托伐他汀钙胶囊)10毫克7粒胶囊
2019-05-06 21:26
药物特征
该产品为硬胶囊,含量为白色颗粒或粉末。
药理学和毒理学
药效学
阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的抑制剂。
阿托伐他汀是速率限制酶的选择性和竞争性抑制剂,其将HMG-CoA还原酶,3-羟基-3-甲基 - 戊二酰辅酶A转化为甲羟戊酸,包括胆固醇在内的甾醇前体。
甘油三酯和胆固醇在肝脏中以极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)混合并释放到血浆中,随后递送至周围组织。
低密度脂蛋白(LDL)胆固醇由极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)组成,主要由高密度和低密度脂蛋白(LDL)受体分解代谢。
阿托伐他汀抑制肝脏中HMG-CoA的丢失
药代动力学
吸收性:阿托伐他汀口服后迅速吸收。血浆浓度在1至2小时达到峰值。
吸收程度与阿托伐他汀剂量成比例地增加。
与口服溶液相比,阿托伐他汀钙胶囊的生物利用度为95%至99%。
绝对生物利用度约为12%。
HMGαCOA还原酶抑制活性的系统利用率约为30%。
全身可用性较低的原因是由于胃肠粘膜在进入体循环和/或肝脏的首过效应之前耗尽。
分布:阿托伐他汀的平均含量约为381升。
超过98%的阿托伐他汀与血浆蛋白结合。
代谢:阿托伐他汀被细胞色素P4503A4代谢成邻 - 和对 - 羟基衍生物和一些β-氧化产物。
在其他形式中,这些产品仍然存在
显示
原发性充血,包括家族性高胆固醇血症(杂合性)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类的IIa和IIb型),用饮食和其他非药物治疗进行治疗它特别适用于胆固醇血症患者。该产品的应用可以治疗高总胆固醇,高低密度脂蛋白胆固醇,高载脂蛋白B和高甘油三酯。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙联合其他降脂治疗或单独使用(不进行其他治疗)可降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇我会的
用法和剂量
在开始用本产品治疗之前,患者应该接受低胆固醇饮食的标准管理,并且在整个治疗期间应该保持合理的饮食。
个体剂量调整应基于LDL胆固醇参考水平,治疗目标和患者治疗结果。
一般使用的初始剂量为每天一次10毫克。
剂量调整范围应为4周或更长。
该产品的最大剂量为每天一次80毫克。
它可以在一天中的任何时间服用,不受饮食影响。
确诊冠心病患者或其他缺血事件高危患者的治疗目标包括LDL-C <3 mmol / L(或<115 mg / dL)和总胆固醇<5 mmol / L(或<190 mg / L)分升)。
脂肪性原发性和混合性高胆固醇血症。
不良反应
该产品最常见的副作用是便秘,胃肠胀气,消化不良和腹痛。并且通常在连续给药后将其除去。
临床试验中不到2%的患者因与该产品相关的不良反应而停止治疗。
基于临床试验数据和广泛的上市后经验,阿托伐他汀钙的不良事件描述如下。
按照惯例,不良事件的估计频率为:一般(超过1/100且小于1/10)。不常见(≥1/ 1000,<1/100)。稀有(1/10000以上,<1/1000)非常罕见(<1/10000)。
胃肠道异常:
一般:便秘,胀气,消化不良,恶心,腹泻。
罕见:神经性厌食症,呕吐。
血液和淋巴系统异常: